La vacuna contra el coronavirus de Pfizer recibe autorización para uso de emergencia
La FDA aprobó el uso de la vacuna Pfizer contra Covid-19 en EUA; COFEPRIS la autorizó en México
La vacuna contra el coronavirus de Pfizer ha recibido autorización para uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EUA FDA. Del mismo modo, esta autorización marca el inicio de una nueva era en el desarrollo de vacunas, ya que finalmente se aprobó la primera vacuna de ADN en la historia de Estados Unidos. Además, es el primer compuesto desarrollado contra Covid-19 que logra autorización para uso de emergencia en dicho país.
De manera similar, La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos COFEPRIS, aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer/BioNTech en México. Siguiendo los pasos de países como: Reino Unido, Canadá, Arabia Saudita y Estados Unidos; México es uno de los primeros países en autorizar el uso de emergencia de la vacuna Pfizer contra Covid-19. Por fortuna, esta histórica autorización por parte de COFEPRIS brindará acceso a millones de mexicanos vulnerables, a una vacuna contra el coronavirus.
La aprobación de la vacuna Pfizer contra Covid-19: un hecho importante en esta pandemia
Ciertamente, esta autorización de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer es el comienzo de una esperanza para todos nosotros. Hasta la fecha, la pandemia de coronavirus ha cobrado la vida de más de 300,000 personas en EE.UU. y más de 110,000 personas en México.
De acuerdo al Dr. Stephen Hahn, representante de la FDA: “La autorización por la FDA para el uso de emergencia de la primera vacuna contra el Covid-19 es un hecho importante en la batalla de esta devastadora pandemia que ha afectado a miles de familias en Estados Unidos y alrededor del mundo.”
Con estas dos autorizaciones concedidas por la FDA y COFEPRIS, EE.UU. y México estarían siguiendo el ejemplo de otros países. Específicamente, el Reino Unido y Canadá, quienes han autorizado el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech para toda su población. De hecho, vale la pena recalcar que la FDA y COFEPRIS aprobaron la vacuna, BNT162b2 elaborada por Pfizer, después de sus ensayos clínicos de Fase III que incluyeron a más de 40,000 personas.
Debido a los exitosos resultados de la vacuna de Pfizer/BioNTech, la FDA y COFEPRIS autorizaron su uso de emergencia
Los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer demostraron que es altamente efectiva al prevenir en un 95% el coronavirus. Además, los resultados probaron que esta vacuna es segura y sus efectos secundarios son mínimos en personas adultas. Por ello, la vacuna Pfizer contra Covid-19 está autorizada para personas mayores de 16 años. No obstante, Pfizer continúa probando su vacuna en niños menores de 16 años, para determinar si es segura y eficaz en ese rango de edades. Sin embargo, aun después de sus exitosos resultados y de lograr su autorización para uso de emergencia, existen dos retos por delante:
- Producir suficientes dosis de vacunas.
- Superar sus complejos requerimientos de distribución.
El primer lote de vacunas contra el coronavirus de Pfizer será escaso; su distribución será un gran problema
Los primeros suministros de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer estarán limitados
Claro está: inicialmente, al menos durante los primeros seis meses, la vacuna de Pfizer/BioNTech será escasa. Por ejemplo, Estados Unidos recibirá 3 millones de dosis en Diciembre 2020. Por lo tanto, de acuerdo al gobierno de dicho país, estas dosis solo serán distribuidas entre residentes de asilos y personal de salud de primera línea. Esto se debe a que ambos grupos de personas son consideradas de alto riesgo y por ende tendrán prioridad.
A continuación, después de entregar el primer lote, Pfizer enviará otras 3 millones de vacunas al gobierno de Estados Unidos. Por su parte, este segundo lote se aplicará a las mismas personas que recibieron la primera dosis, como vacuna de refuerzo. De esta forma, posterior a las dos inyecciones consecutivas de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, se logrará la tasa de efectividad deseada del 95%.
La distribución de la vacuna Pfizer contra Covid-19 será un gran desafío
La vacuna Pfizer contra Covid-19 requiere un nivel de temperatura de -70°C para su almacenamiento. Debido a esto, la transportación y distribución de esta vacuna de ADN representa un gran desafío. Por lo tanto, transportar correctamente la vacuna requerirá el apoyo y coordinación por parte del gobierno, empresas de transporte, centros de salud y hospitales locales. De hecho, la vacuna de Pfizer/BioNTech necesita de una caja de almacenamiento especial.
Dicha caja es un ultracongelador que contiene hielo seco y está diseñada especialmente para mantener la vacuna en la temperatura adecuada. Además, estas cajas congeladoras traen consigo un GPS que monitorea cada contenedor, asegurándose de que mantengan la temperatura requerida de -70°C. Una vez que las vacunas lleguen a su destino, necesitarán estar resguardadas en ultracongeladores. Afortunadamente, siguiendo estos requerimientos, la vacuna estará lista y disponible para ser aplicada.
La vacuna de Pfizer/BioNTech es el comienzo de una esperanza, pero aún queda mucho por hacer
A pesar de que esta vacuna es altamente efectiva y está comenzando a distribuirse, un retorno inmediato a nuestras vidas habituales no será posible. Como mencionamos anteriormente, en un inicio la producción de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer será limitada. Además, las primeras cinco o diez millones de dosis serán exclusivas para el personal médico y para personas con un alto riesgo.
Por lo tanto, expertos en salud pública concuerdan que la vacuna Pfizer contra Covid-19 estará disponible para la comunidad en general a mediados del año 2021. Lamentablemente, esto significa que tendremos que continuar aplicando las siguientes medidas de prevención:
- Distanciamiento social
- Utilizar cubrebocas
- Evitar multitudes y espacios cerrados
- Higiene de manos
- En caso de presentar síntomas, solicitar una prueba de coronavirus
No obstante, después de más de 9 meses de esta grave pandemia, la vacuna contra el coronavirus de Pfizer es una esperanza para todos. Más aún, esta vacuna marca el comienzo de una nueva era en la investigación y el desarrollo de vacunas.
La meta final: detener por completo la pandemia de Covid-19
Para lograr una inmunidad de rebaño y finalmente detener la pandemia de Covid-19, tanto Estados Unidos como México necesitan vacunar al menos al 80% de su población. Claramente, lograr este objetivo conlleva el alcanzar un nivel de vacunación muy alto. Por lo tanto, la autorización de nuevas vacunas contra el coronavirus trae consigo esperanza y motivación para poder lograr detener por completo la pandemia de Covid-19.
